น้ำ WFI คืออะไร?

💦

หลายๆ คน คงอาจจะไม่ค่อยได้ยินชื่อน้ำ WFI นี้เท่าไหร่ ถ้าไม่ได้อยู่ในแวดวงธุรกิจ หรืออาจจะไม่เคยรู้ว่าก่อนเลยก็ได้ว่า มันมีเจ้าน้ำ WFI นี้ด้วยหรอ วันนี้ เรามาทำความรู้จักกับเจ้าน้ำ WFI กันค่ะว่า มันคือน้ำอะไรและมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง

.

น้ำ WFI (Water for Injection) คือ น้ำสำหรับการฉีด ซึ่งเป็นน้ำบริสุทธิ์ที่มีความบริสุทธิ์สูงมาก และถูกผลิตขึ้นเพื่อใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือการแพทย์โดยเฉพาะ เช่น การผลิตยา การผสมยา หรือการทำความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา

.

คุณสมบัติของน้ำ WFI

1. ความบริสุทธิ์สูงมาก:

ปราศจากสิ่งเจือปน เช่น สารอินทรีย์, โลหะหนัก, สารอนินทรีย์, หรือสารปนเปื้อนอื่น ๆ

ไม่มีจุลินทรีย์หรือแบคทีเรีย

2. ต้องปลอดสารไพโรเจน (Pyrogen-Free):

ไพโรเจนคือสารที่สามารถกระตุ้นการเกิดไข้ในร่างกาย (ส่วนใหญ่เกิดจากแบคทีเรีย)

WFI ต้องผ่านกระบวนการกำจัดไพโรเจน

3. ผลิตและจัดเก็บตามมาตรฐาน:

เช่น มาตรฐาน USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopeia) หรือ JP (Japanese Pharmacopeia)

ผลิตด้วยกระบวนการ Distillation (การกลั่น) หรือ Reverse Osmosis (การกรองด้วยแรงดันสูง)

.

การใช้งานของน้ำ WFI

1. การผลิตยา:

ใช้เป็นส่วนผสมในยาฉีด (Injectable Drugs) หรือยาที่ต้องการความบริสุทธิ์สูง

2. การทำความสะอาดอุปกรณ์:

ใช้ล้างอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือเครื่องมือในโรงงานผลิตยา

3. การผลิตวัคซีนและเซรั่ม:

ใช้ในกระบวนการผลิตวัคซีน เซรั่ม หรือยาชีวภาพที่ต้องการน้ำที่ปลอดเชื้อ

4. การไหลเวียนในระบบปิด:

ใช้ในระบบ Clean-in-Place (CIP) และ Steam-in-Place (SIP) เพื่อฆ่าเชื้อในระบบการผลิต

.

กระบวนการผลิตน้ำ WFI

1. การกลั่น (Distillation):

กระบวนการนี้ใช้ความร้อนในการแยกสิ่งเจือปน และกำจัดสารไพโรเจน

2. การกรองแบบ Reverse Osmosis (RO):

น้ำถูกกรองผ่านเยื่อกรองละเอียดเพื่อกำจัดสิ่งเจือปน

3. การฆ่าเชื้อด้วย UV หรือ Ozone:

เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์

.

ข้อควรระวังในการใช้น้ำ WFI

• ต้องจัดเก็บใน ระบบปิด และอุณหภูมิควบคุม เพื่อป้องกันการปนเปื้อน

• ไม่สามารถใช้ดื่มหรือบริโภคโดยตรง เพราะอาจขาดแร่ธาตุที่จำเป็นต่อร่างกาย

.

สรุป

น้ำ WFI เป็นน้ำที่สะอาดและบริสุทธิ์มากที่สุด ที่จำเป็นมากและได้ใช้งานมากที่สุดในวงการแพทย์ แต่ก็ไม่ได้นิยมนำมาบริโภคโดยตรง เพราะน้ำ WFI นั้นมีแร่ธาตุไม่เพียงพอต่อร่างกายค่ะ

 #WFI #wfi #wfiwater #water  #amatapassivation #auto #งานบริการลูกค้า #งานบริการ #งานบริษัท #Passivation #โรงงานอุตสาหกรรม #รับทำความสะอาด